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抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑

圣迪卡®(甲磺酸伊馬替尼片)

治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病的慢性期、加速期或急變期

  • 規(guī)格及批準文號: 0.1g;國藥準字H20223510

【適應癥】

- 用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急變期;

- 用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;

- 聯(lián)合化療治療新診斷的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)的兒童患者;

- 用于治療復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。

用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數(shù)據(jù)有限:

- 用于治療嗜酸性粒細胞增多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒細胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。

- 用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。

- 用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。

- 用于治療不能切除,復發(fā)的或發(fā)生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

- 用于Kit(CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發(fā)風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發(fā)風險的患者不應該接受該輔助治療。


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